FAGG: meer bijwerkingen van geneesmiddelen gemeld
Minder meldingen van tijdelijk onbeschikbare geneesmiddelen
Het FAGG heeft vorig jaar 8.730 meldingen ontvangen over bijwerkingen van geneesmiddelen - bijna 2.000 meer dan in 2024. Het aantal meldingen van tijdelijk onbeschikbare geneesmiddelen daalde. Dat blijkt uit het jaarverslag van het agentschap.
Meer meldingen betekenen volgens het geneesmiddelenagentschap niet noodzakelijk dat er meer veiligheidsproblemen met geneesmiddelen zijn. Mogelijk stromen problemen beter door naar het FAGG.
"De toename is onder meer te verklaren door sensibiliseringsacties bij apothekers en door meldingen van het Antigifcentrum over specifieke problemen", aldus het FAGG.
Eind vorig jaar lanceerde het agentschap bijvoorbeeld een waarschuwing over de correcte dosering met een doseerpipet van het middel risperidon tegen onder meer hallucinaties.
In 2021 was er nog een uitzonderlijke piek van meldingen over bijwerkingen. Toen waren er meer dan 43.000. Ongeveer 96 procent ging toen over mogelijke bijwerkingen van coronavaccins.
Minder onbeschikbaarheden
Vorig jaar ontving het FAGG 2.449 meldingen, 21 procent minder dan in 2024. In bijna de helft (47 procent) van de gevallen ligt een vertraging in de productie aan de basis.
Het FAGG beschouwt een geneesmiddel als onbeschikbaar als een bestelling van een specifieke verpakking niet volledig kan worden geleverd binnen drie werkdagen. Daarmee is een behandeling niet noodzakelijk onmogelijk: vaak zijn er alternatieven, zoals andere verpakkingen.
Voor 150 verpakkingen was er sprake van een kritieke onbeschikbaarheid, wat betekent dat er in België geen of onvoldoende geneesmiddelen beschikbaar zijn om het tekort op te vangen. In dat geval wordt onderzocht of tijdelijk buitenlandse verpakkingen kunnen worden verdeeld in België.
De communicatiedienst van het FAGG verduidelijkt dat voor 140 van die 150 meldingen een gelijkwaardig geneesmiddel kon worden ingevoerd uit het buitenland. "Voor de overige tien bleek invoer niet of onvoldoende mogelijk en waren bijkomende maatregelen nodig op basis van aanbevelingen van experten", aldus het agentschap.
Het gaat om tien verpakkingen van geneesmiddelen, het kan dus zijn dat er meerdere verpakkingen van eenzelfde geneesmiddel bij zijn.
België heeft vorig jaar geen beroep moeten doen op het Europese solidariteitsmechanisme, waarbij lidstaten elkaar te hulp springen. Dat is een laatste redmiddel. In 2024 moest België er zeven keer een beroep op doen.