Nieuw reglement dosisstudies patiënt bij conventionele radiologie
Het Staatsblad van 11 december maakt het Technisch Reglement van 4 december 2025 voor periodieke dosisstudies voor de patiënt bij conventionele radiologie-onderzoeken van het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle (FANC) bekend.
Herman Nys, em. prof. medisch recht KU Leuven, ex-voorzitter VITAZ
Dit reglement is van toepassing op alle exploitanten van een inrichting waar conventionele radiologie procedures voor medische blootstellingen of blootstellingen bij niet-medische beeldvorming met röntgenstraling worden uitgevoerd (artikel 2).
Conventionele radiologie
Met conventionele radiologie wordt bedoeld röntgenbeeldvorming waarbij tweedimensionale beelden (radiografieën) gemaakt worden, uitgezonderd computertomografie (CT), cone beam computertomografie (CBCT), eenvoudige dentomaxillofaciale radiografie, interventionele radiologie en mammografie (artikel 1, § 2, 3°)
Registratie periodieke dosisstudies
De exploitant registreert per toestel voor conventionele radiologie, periodieke dosisstudies voor de patiënt. De beeldkwaliteit van de beelden gekoppeld aan de geregistreerde gegevens moet geschikt zijn voor gebruik in de klinische praktijk en voldoende ondersteuning bieden voor een accurate diagnosestelling. De beeldkwaliteit maakt eveneens onderdeel uit van het optimalisatieproces (artikel 3 § 1)
Voor volwassenen registreert de exploitant periodieke dosisstudies per toestel voor conventionele radiologie voor alle procedures opgenomen in bijlage 1 (artikel 3 § 2). Volwassenen zijn patiënten vanaf de leeftijd van 16 jaar (≥ 16 jaar) (artikel 1 § 2, 1°).
Voor kinderen registreert de exploitant periodieke dosisstudies per toestel voor conventionele radiologie voor alle procedures opgenomen in bijlage 2 (artikel 3 § 3). Kinderen zijn patiënten jonger dan 16 jaar (< 16 jaar) (artikel 1 § 2, 2°).
Validatie en analyse
Overeenkomstig artikel 48 § 3 van het Besluit medische blootstellingen legt de exploitant alle geanonimiseerde, geregistreerde gegevens van de dosisstudies, voor ter validatie aan de deskundige in de medische stralingsfysica, erkend in de radiologie.
Deze analyseert en valideert de gegevens vooraleer de gegevens bij het FANC worden geregistreerd. De erkende deskundige in de medische stralingsfysica bepaalt eveneens de mediaan van de geregistreerde dosisgegevens per toestel en per type procedure.
Deze resultaten worden onder de vorm van een geschreven rapport, opgesteld overeenkomstig artikel 55 van het Besluit medische blootstellingen, overgemaakt aan de exploitant (artikel 6, § 1-3).
De exploitant garandeert dat de betrokken practici, de betrokken arts-diensthoofden, in voorkomend geval het hoofd van de dienst medische stralingsfysica, het rapport van de deskundige in de medische stralingsfysica ontvangen, evenals eventuele bijkomende rapporten opgesteld door het Agentschap naar aanleiding van de periodieke dosisstudies voor de patiënt die rechtstreeks betrekking hebben op toestellen of handelingen binnen de inrichting (artikel 6 § 4).
Overgangsbepaling en inwerkingtreding
De modaliteiten van het Technisch reglement van het FANC van 19 februari 2020 houdende de modaliteiten van de periodieke dosisstudies voor de patiënt in radiodiagnose met röntgenstraling en in interventionele radiologie blijven van toepassing voor de dosisstudies voor de patiënt bij conventionele radiologie gestart voor de inwerkingtreding van dit reglement (artikel 9).
Het reglement van 4 december 2025 treedt in werking op 1 januari 2026 (artikel 10).
