KCE Trials : dix ans de recherche au service des soins

Avec 75 essais financés et plus de 32.000 patients recrutés, KCE Trials s’est imposé dans la recherche clinique indépendante en Belgique. Une évaluation de Deloitte salue la pertinence du programme, tout en soulignant un défi : mieux traduire les résultats scientifiques en changements dans les soins.

Comparer des traitements existants, ajuster les doses d’un médicament ou évaluer une intervention sans débouché commercial : ces questions comptent pour les patients, mais attirent moins les entreprises. Depuis 2016, le programme KCE Trials, lancé par le Centre fédéral d’expertise des soins de santé et financé par des moyens publics, soutient ces recherches.

Dix ans plus tard, l’étude d’impact réalisée par Deloitte dresse un bilan favorable. Elle juge le programme pertinent, efficace et durable, tout en appelant à mieux documenter ses retombées sur le système de santé.

Depuis sa création, KCE Trials a financé 75 essais cliniques à travers 20 appels à propositions, dont quatre menés avec son homologue néerlandais ZonMw. Ces recherches ont recruté plus de 32.000 patients sur 129 sites. Les 25 études clôturées ont donné lieu à 91 publications dans des revues à comité de lecture et contribué à trois guides de pratique clinique.

Des réponses aux questions du terrain

La particularité de KCE Trials tient à son approche pragmatique : produire des données utiles aux soins quotidiens. Médicaments, dispositifs médicaux, techniques chirurgicales ou autres interventions déjà connues entrent dans son champ. La sélection accorde une place centrale à la pertinence clinique, à l’implication des patients et des soignants, ainsi qu’à l’impact économique.

Plusieurs essais illustrent cette démarche. Dans le psoriasis, BeNeBio a montré que certains patients peuvent recevoir des doses réduites de certains traitements biologiques sans nouvelle poussée de la maladie. À la clé : une moindre consommation de médicaments et une réduction du coût du traitement.

L’étude DOMINO indique, elle, qu’un régime adapté peut être plus efficace que les traitements médicamenteux habituels contre les symptômes du syndrome de l’intestin irritable. Quant à ARON, elle contribue à mieux cibler la prise en charge des infections aiguës chez l’enfant et à éviter des prescriptions inutiles d’antibiotiques.

Le programme encourage aussi les recherches concernant des populations souvent sous-représentées dans les essais, notamment les femmes, les enfants et les personnes âgées.

Un impact encore difficile à mesurer

Deloitte relève la qualité de la production scientifique, l’intégration d’évaluations économiques et le soutien apporté aux chercheurs. Ceux-ci apprécient la transparence de la sélection et l’accompagnement : 90 % déclarent que KCE Trials a renforcé la capacité de recherche clinique de leur équipe. Et 84 % s’attendent à ce que leur étude améliore les résultats pour les patients.

Ces attentes ne constituent toutefois pas une mesure de l’impact réel. Les effets sur les politiques de santé, les décisions de remboursement, l’adoption systématique des résultats ou les économies restent plus difficiles à démontrer.

Le calendrier de la recherche explique en partie ce décalage. Un essai nécessite souvent plusieurs années, puis ses conclusions doivent encore trouver leur place dans les pratiques. La majorité des études financées restent en cours. Parmi les 25 clôturées, 76 % ont répondu aux questions initiales avec le nombre de participants prévu. Les autres ont été interrompues prématurément.

Un résultat utile ne conduit d’ailleurs pas toujours à modifier les soins : il peut confirmer que l’approche existante reste la meilleure.

Mieux relier recherche et décisions

Pour renforcer les retombées du programme, Deloitte recommande un alignement plus étroit sur les besoins des décideurs, un meilleur suivi de l’impact, des procédures simplifiées et davantage de collaborations nationales et internationales. Un financement durable doit soutenir cette progression.

L’évaluation voit dans ces pistes le signe d’une maturité croissante plutôt que de faiblesses fondamentales. Après dix ans, KCE Trials dispose d’un bilan scientifique solide. Le prochain enjeu sera de mieux établir comment ces connaissances améliorent les soins et l’utilisation des ressources.