Téléchirurgie : un chirurgien américain retire une prostate... à plus de 55 km

Un chirurgien basé en Floride vient de réaliser une prostatectomie à 56 km de son patient hospitalisé dans un autre établissement. Cette intervention de téléchirurgie, expérimentale, s’inscrit dans une étude clinique exceptionnellement autorisée par la FDA.

Opérer un patient atteint d’un cancer de la prostate depuis un autre hôpital : c’est l’intervention réalisée par le Dr Vipul Patel, urologue et directeur médical du Global Robotics Institute à AdventHealth Celebration, non loin d’Orlando.

Selon AdventHealth, il s’agit de la première intervention de téléchirurgie robotisée documentée entre deux sites aux États-Unis. Elle a été réalisée dans le cadre d’une 'exemption pour dispositif expérimental' (Investigational Device Exemption), approuvée par la FDA.

"Cette exemption ne constitue ni une approbation ni une autorisation de commercialisation du système de téléchirurgie robotisée pour cette utilisation", tient à préciser d'emblée l'hôpital. "Elle ne démontre pas non plus que le système est sûr ou efficace."

Un autre chirurgien aux côtés du patient

Le patient - Mark, 66 ans - se trouvait à Minneola (Floride également), dans un autre établissement du groupe hospitalier AdventHealth. L'homme, qui venait de recevoir un diagnostic de cancer de la prostate, a choisi de participer à une étude clinique pour évaluer la téléchirurgie robotisée.

L'intervention s'est déroulée le 25 octobre.

À 56 km de là, depuis Celebration, le Dr Patel commandait à distance le robot Da Vinci pour la prostatectomie. Le Dr Marcio Moschovas, co-investigateur principal, se trouvait au chevet du patient avec l’équipe chirurgicale. Il assurait une assistance sur place pour intervenir, si nécessaire.

Dépasser les obstacles géographiques

"Depuis des générations, l’accès à des soins hautement spécialisés dépend souvent du lieu de résidence du patient", explique le Dr Patel par voie de communiqué du groupe hospitalier. "Cette étude nous permet d’évaluer si la téléchirurgie pourrait un jour contribuer à réduire les obstacles géographiques à l’accès aux traitements spécialisés. D’importantes questions concernant la sécurité, l’efficacité et les performances techniques restent à l’étude."

Le Dr Patel compte plus de 21.000 prostatectomies robotisées à son actif. Celle à distance a été réalisée avec le système expérimental Toumai® de MicroPort MedBot. "Cette phase de recherche fait suite à dix interventions expérimentales de téléchirurgie réalisées entre Orlando et Luanda, en Angola (11.000km, NdlR), et permet de poursuivre l’évaluation de cette technologie dans le contexte du système de soins de santé américain", signale encore AdventHealth.

Place à l'analyse, notamment au niveau sécurité

Pour le directeur du site de Celebration, le Dr Kenneth J. Palmer, "cette étude entre deux hôpitaux de Floride permet aux chercheurs d’évaluer les aspects organisationnels, techniques et cliniques liés à l’utilisation expérimentale de la téléchirurgie robotisée dans le contexte du système de soins de santé américain".

Les chercheurs vont étudier les résultats chirurgicaux, mais aussi la sécurité, l’efficacité, les performances du réseau, la cybersécurité, les systèmes d’alarme, l’efficacité des dispositifs de secours, les procédures opérationnelles et les autres mesures de sécurité nécessaires à la réalisation d’interventions chirurgicales robotisées à distance.

"Nous entrons dans une nouvelle ère de la chirurgie", conclut le Dr Patel. "L’avenir sera défini par notre capacité à associer l’expertise humaine, la robotique et la technologie afin de repousser les limites de ce qui est possible pour les patients du monde entier."